Πιλοτική κλίμακα 316SS Κεντριφογενής στεγνωτήρας ψεκασμού με χωρητικότητα 5-50 kg/ώρα και συμπαγές αποτύπωμα 1,6 m

Η Pilot Scale 316SS Centrifugal Spray Dryer έχει σχεδιαστεί ειδικά για να γεφυρώσει το κρίσιμο κενό μεταξύ πειραματισμών εργαστηρίου και βιομηχανικής παραγωγής πλήρους κλίμακας.Με ευέλικτη ικανότητα εξάτμισης νερού που κυμαίνεται από 5 έως 50 χιλιόγραμμα ανά ώρα, το σύστημα αυτό παρέχει την ιδανική πλατφόρμα για την ανάπτυξη διαδικασιών, την επικύρωση σε κλίμακα, την παραγωγή υλικού κλινικών δοκιμών και την εμπορική παραγωγή μικρών παρτίδων.Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα 316SS εξασφαλίζει ευρεία χημική συμβατότητα, καθιστώντας το κατάλληλο για τα πάντα από φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα μέχρι προηγμένα κεραμικά πρόδρομα και ειδικές χημικές συνταγές.

Κατασκευασμένο εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα 316SS για όλες τις επιφάνειες επαφής με το προϊόν, αυτός ο πιλοτικός στεγνωτής ψεκασμού προσφέρει ανώτερη αντοχή στη διάβρωση σε σύγκριση με τον τυπικό εξοπλισμό 304SS.Η περιεκτικότητα σε μολυβδένιο στο 316SS παρέχει ενισχυμένη προστασία κατά της διάβρωσης από τα χλωρίδιαΗ επιλογή αυτή του υλικού είναι ιδιαίτερα κρίσιμη για φαρμακευτικές εφαρμογές που αφορούν μορφές αλατιού υδροχλωριδίου,επεξεργασία κεραμικής ύλης με συστήματα οξέων συνδετικώνΤο εσωτερικό του δοχείου γυαλίζεται σε ένα φάρμακο επιφανειακό φινίρισμα,Εξάλειψη μικροσκοπικών ρωγμών όπου θα μπορούσαν να συσσωρευτούν υπολείμματα ή μολυσματικά του προϊόντος.

Το συμπαγές αποτύπωμα των 1,6 x 9,1 x 1,75 μέτρων καθιστά αυτό το πιλοτικό σύστημα προσβάσιμο για εγκατάσταση σε εγκαταστάσεις πιλοτικών εγκαταστάσεων τυποποιημένου ύψους χωρίς να απαιτούνται ειδικές τροποποιήσεις κτιρίων.Παρά τις συμπαγές διαστάσεις του, ο πύργος ξήρανσης παρέχει επαρκή χρόνο διαμονής για την πλήρη απομάκρυνση της υγρασίας σε ολόκληρο το εύρος λειτουργίας 5 έως 50 kg/h.Ο πύργος και ο κύκλος είναι σχεδιασμένοι για γρήγορη αποσυναρμολόγηση και καθαρισμό., με υγειονομικές συνδέσεις τριών συσσωρευτών σε όλη τη διαδρομή του προϊόντος που επιτρέπουν την πλήρη στροφή του συστήματος σε λιγότερο από 90 λεπτά μεταξύ των διαφόρων καμπάνιων προϊόντων.

Ο φυγόκεντρος ατομικωτής μεταβλητής ταχύτητας λειτουργεί από 12.000 έως 25.000 στροφές ανά λεπτό, παρέχοντας την ευελιξία να παράγει μεγέθη σωματιδίων από 10 έως 180 μm ανάλογα με την ταχύτητα του ατομικωτή,συγκέντρωση ζωοτροφών, και ρυθμίσεις θερμοκρασίας επεξεργασίας.Αυτό το ευρύ παράθυρο λειτουργίας επιτρέπει στους επιστήμονες ανάπτυξης διαδικασιών να διερευνήσουν συστηματικά τη σχέση μεταξύ των παραμέτρων ατομικοποίησης και των χαρακτηριστικών της τελικής σκόνης., δημιουργώντας τα δεδομένα που απαιτούνται για την επιτυχή μεταφορά τεχνολογίας σε εξοπλισμό παραγωγής.Ο κινητήρας του ατομικοποιητή διαθέτει ρυμουλκούμενα ακριβείας με ενσωματωμένη παρακολούθηση της θερμοκρασίας και αυτόματο κλείσιμο υπερθερμοκρασίας για αξιόπιστη συνεχή λειτουργία.

Η απόκτηση δεδομένων διαδικασίας διαχειρίζεταιται από το ολοκληρωμένο σύστημα ελέγχου PLC με οθόνη αφής HMI, παρέχοντας τάσεις σε πραγματικό χρόνο όλων των κρίσιμων παραμέτρων, συμπεριλαμβανομένων των θερμοκρασιών εισόδου και εξόδου,ταχύτητα του ατομικοποιητήΗ δυνατότητα καταγραφής δεδομένων καταγράφει πλήρεις υπογραφές διαδικασίας για κάθε πειραματική εκτέλεση,υποστήριξη των αυστηρών απαιτήσεων τεκμηρίωσης της φαρμακευτικής ανάπτυξηςΤο σύστημα υποστηρίζει επίσης την αποθήκευση συνταγών για έως και 100 διαφορετικές διαμορφώσεις προϊόντων,μείωση δραματικά του χρόνου εγκατάστασης κατά την επανεξέταση προηγουμένως αναπτυγμένων σκευών.

• 316SS ολοκληρωμένη κατασκευή:Όλες οι επιφάνειες επαφής του προϊόντος κατασκευασμένες από ανοξείδωτο χάλυβα 316SS με ενισχυμένη αντοχή στη διάβρωση με μολυβδένιο, συμβατές με όξινα διαλύματα, χλωρίδια και επιθετικούς οργανικούς διαλύτες.
• 5-50 kg/ώρα Ευέλικτη χωρητικότητα:Το ευρύ εύρος εξάτμισης παρέχει τη δυνατότητα ανάπτυξης διαδικασιών σε πρώιμο στάδιο με ταχύτητα 5 kg/h μέσω της παραγωγής υλικού κλινικής δοκιμής με ταχύτητα 50 kg/h σε μία ενιαία πιλοτική πλατφόρμα.
• Συγκινητικό 1,6 μ αποτύπωμα:Η λεπτή διάμετρος του πύργου επιτρέπει την εγκατάσταση σε τυποποιημένες πιλοτικές εγκαταστάσεις χωρίς ειδικές τροποποιήσεις κτιρίων, μειώνοντας το κόστος προετοιμασίας του χώρου και τον χρόνο ανάπτυξης.
• Αποθήκευση PLC 100-Recipe:Το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης συνταγών αποθηκεύει πλήρη σύνολα παραμέτρων για την ταχεία μετάβαση μεταξύ διαφορετικών συνταγών προϊόντων, υποστηρίζοντας τη λειτουργία πιλοτικών εγκαταστάσεων πολλαπλών προϊόντων.
• 12Ατμοποιητής:Το εκτεταμένο εύρος ταχύτητας επιτρέπει τη συστηματική διερεύνηση των παραμέτρων ατομικοποίησης για την ανάπτυξη της διαδικασίας, τη συσχέτιση κλίμακας και τη μεταφορά τεχνολογίας σε εξοπλισμό παραγωγής.
• Συμπλήρωση καταγραφής δεδομένων διαδικασίας:Η ολοκληρωμένη απόκτηση δεδομένων συλλέγει πλήρεις υπογραφές διαδικασιών για κάθε εκτέλεση, υποστηρίζοντας εκθέσεις ανάπτυξης φαρμάκων, έγγραφα υποβολής από ρυθμιστικές αρχές και πακέτα μεταφοράς τεχνολογίας.
• Γρήγορη αλλαγή προϊόντος:Οι υγειονομικές συνδέσεις τριών συμπίεσης σε όλη τη διαδρομή του προϊόντος επιτρέπουν την πλήρη αποσυναρμολόγηση, καθαρισμό και επανασυναρμολόγηση του συστήματος σε λιγότερο από 90 λεπτά μεταξύ των εκστρατειών προϊόντων.

Οι οργανισμοί ανάπτυξης φαρμάκων βασίζονται σε αυτό το πιλοτικό στεγνωτήρα ψεκασμού για την παραγωγή αμορφών στερεών διασποράς, εισπνεόμενων στεγνών σκευασμάτων σκόνης,και μικροκαψουλωμένα συστήματα χορήγησης φαρμάκων κατά τη διάρκεια των κρίσιμων προκλινικών και των σταδίων κλινικών δοκιμών Φάσης Ι/ΙΙΗ κατασκευή 316SS παρέχει τη χημική συμβατότητα που απαιτείται για την επεξεργασία υδροχλωριούχων και μεσιλατικών σχημάτων αλατιού των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API).Η ολοκληρωμένη καταγραφή δεδομένων υποστηρίζει την προσέγγιση ποιότητας από το σχεδιασμό που απαιτείται όλο και περισσότερο από τους ρυθμιστικούς οργανισμούς, με πλήρεις υπογραφές διαδικασίας διαθέσιμες για να συμπεριληφθούν στις υποβολές νέων φαρμάκων υπό έρευνα και νέων αιτήσεων φαρμάκων.

Στην προηγμένη κεραμική και την επιστήμη των υλικών, το πιλοτικό σύστημα γεφυρώνει το χάσμα μεταξύ της σύνθεσης σκόνης σε εργαστηριακή κλίμακα και της κατασκευής τεχνικής κεραμικής σε παραγωγική κλίμακα, συμπεριλαμβανομένης της αλουμινίου,ζιρκόνιοΗ κατασκευή 316SS αντέχει στις ελαφρώς όξινες συνθήκες που εμφανίζονται συχνά στα κεραμικά συστήματα σύνδεσης.ενώ ο ακριβής έλεγχος του μεγέθους των σωματιδίων επιτρέπει την ανάπτυξη σκόνης με στενή κατανομή του μεγέθους των σωματιδίων που απαιτείται για προηγμένες διαδικασίες σχηματισμού κεραμικής, συμπεριλαμβανομένης της χύτευσης ταινίας, χύτευση με ένεση, και πρόσθετη κατασκευή.

Οι κατασκευαστές ειδικών χημικών χρησιμοποιούν αυτόν τον εξοπλισμό για την ανάπτυξη και την επέκταση της παραγωγής καταλυτών, χρωστικών, υλικών μπαταριών και λειτουργικών προκαταρκτικών επικαλύψεων.Το εύρος ευέλικτης χωρητικότητας επιτρέπει σε μια ενιαία πιλοτική επένδυση να εξυπηρετεί πολλαπλούς ρόλους από τις αρχικές μελέτες σκοπιμότητας της διαδικασίας μέχρι την εμπορική παραγωγή δειγμάτων για την εξειδίκευση του πελάτηΟι οργανισμοί ανάπτυξης συμβάσεων και κατασκευής εκτιμούν την ταχεία δυνατότητα αλλαγής και την ολοκληρωμένη τεκμηρίωση,που υποστηρίζουν αποτελεσματικές πιλοτικές εργοστασιακές λειτουργίες με πολλούς πελάτες με πλήρη ιχνηλασιμότητα μεταξύ των εκστρατειών.

Κάθε δοκιμαστικό στεγνωτήριο ψεκασμού αποστέλλεται σε εξαγωγικά τυπικά ξύλινα κιβώτια με προστατευτικό περιτύλιγμα σφραγισμένο υπό κενό, προστασία από υγρασία από ξηραντικό,και αποσβεστικό αφρού υψηλής πυκνότητας για όλα τα εξαρτήματα ακριβείαςΟι επιφάνειες του 316SS υποβάλλονται σε επεξεργασία παθητικοποίησης πριν από την συσκευασία για να εξασφαλιστεί βέλτιστη αντοχή στη διάβρωση κατά την εγκατάσταση.Πιστοποιητικά υλικών (3.1 εκθέσεις δοκιμών πρέπου 316SS), εκθέσεις μετρήσεων επιφάνειας, διαγράμματα P&ID, ηλεκτρικά σχέδια και πλήρη εγχειρίδια εγκατάστασης και λειτουργίας.

Οι εργοστασιακές δοκιμές αποδοχής περιλαμβάνουν τις δοκιμές υδροστατικής πίεσης, τις δοκιμές μηχανικής λειτουργίας του ατομικοποιητή σε όλες τις ταχύτητες λειτουργίας, την επαλήθευση της ηλεκτρικής ασφάλειας σύμφωνα με την IEC 61010,και πλήρης λειτουργική επικύρωση συστήματος ελέγχου με προσομοιωμένες ακολουθίες διαδικασίαςΜια 12μηνη ολοκληρωμένη εγγύηση καλύπτει όλα τα ελαττώματα κατασκευής, με προαιρετική επιτήρηση εγκατάστασης επί τόπου, υποστήριξη ανάπτυξης διαδικασιών και προληπτικά προγράμματα συντήρησης.Η ομάδα μηχανικών εφαρμογών μας παρέχει βοήθεια συσχέτισης κλίμακας για να βοηθήσει τους πελάτες να μεταφράσουν τα αποτελέσματα πιλοτικής κλίμακας σε επιτυχημένες υλοποιήσεις σε κλίμακα παραγωγής.