容量5-50 kg/h、設置面積1.6 mのパイロットスケール316SS遠心噴霧乾燥機

ラボスケール実験と本格的な工業生産との間の重要なギャップを埋めるために特別に設計されたパイロットスケール316SS遠心スプレードライヤー。5〜50 kg/hの柔軟な水分蒸発能力を備えたこのシステムは、プロセス開発、スケールアップ検証、臨床試験材料製造、および少量バッチの商業生産に理想的なプラットフォームを提供します。316SSステンレス鋼構造は幅広い化学的適合性を保証し、医薬品中間体から先端セラミック前駆体、特殊化学品製剤まで、あらゆる用途に適しています。

製品接触面全体を316SSステンレス鋼で完全に構築したこのパイロットスプレードライヤーは、標準的な304SS機器と比較して優れた耐食性を提供します。316SSのモリブデン含有量は、塩化物、酸性溶液、および攻撃的な有機溶剤によるピッティングや隙間腐食に対する保護を強化します。この材料選択は、塩酸塩形態を含む医薬品用途、酸性バインダーシステムを含むセラミック加工、腐食性中間体を含む化学製造において特に重要です。容器の内面は医薬品グレードの表面仕上げに研磨されており、製品の残留物や汚染物質が蓄積する可能性のある微細な隙間をなくしています。

1.6 x 9.1 x 1.75メートルのコンパクトな設置面積により、このパイロットシステムは標準的な高さのパイロットプラント設備に設置可能であり、特別な建屋改修を必要としません。コンパクトな寸法にもかかわらず、乾燥塔は5〜50 kg/hの全運転範囲で完全な水分除去に必要な滞留時間を提供します。塔とサイクロンアセンブリは迅速な分解と清掃のために設計されており、製品経路全体にトライクランプサニタリー接続が施されているため、異なる製品キャンペーン間でシステム全体のターンアラウンドを90分未満で完了できます。

可変速遠心アトマイザーは12,000〜25,000 RPMで動作し、アトマイザー速度、供給濃度、およびプロセス温度設定に応じて10〜180ミクロンの粒子サイズを生成する柔軟性を提供します。この広い運転範囲により、プロセス開発科学者は、アトマイゼーションパラメータと最終粉末特性の関係を体系的に探索し、生産スケール機器への技術移転を成功させるために必要なデータを生成できます。アトマイザー駆動部は、水冷式精密ベアリングを備え、温度監視と自動過熱シャットダウン機能を統合しており、信頼性の高い連続運転を実現します。

プロセスデータ取得は、タッチスクリーンHMIを備えた統合PLC制御システムによって管理され、入口および出口温度、アトマイザー速度、供給速度、システム圧力降下などのすべての重要なパラメータのリアルタイムトレンドを提供します。データロギング機能は、各実験実行の完全なプロセスシグネチャをキャプチャし、医薬品開発、規制当局への提出、および技術移転パッケージの厳格な文書要件をサポートします。また、最大100種類の製品構成のレシピ保存もサポートしており、以前に開発された製剤を再訪する際のセットアップ時間を大幅に短縮します。

• 316SS完全構造:すべての製品接触面は、モリブデン強化耐食性を備えた316SSステンレス鋼で作られており、酸性溶液、塩化物、および攻撃的な有機溶剤と互換性があります。
• 5-50 kg/hの柔軟な容量:広い蒸発範囲は、単一のパイロットプラットフォームで5 kg/hの初期プロセス開発から50 kg/hの臨床試験材料製造まで対応します。
• コンパクトな1.6 mの設置面積:スリムな塔径により、特別な建屋改修なしで標準的なパイロットプラント設備に設置可能で、現場準備費用と展開時間を削減します。
• 100レシピPLCストレージ:包括的なレシピ管理システムは、異なる製品製剤間の迅速な切り替えのために完全なパラメータセットを保存し、マルチプロダクトパイロットプラント運用をサポートします。
• 12,000-25,000 RPMアトマイザー:拡張された速度範囲により、プロセス開発、スケールアップ相関、および生産機器への技術移転のためのアトマイゼーションパラメータの体系的な探索が可能になります。
• 完全なプロセスデータロギング:統合データ取得は、各実行の完全なプロセスシグネチャをキャプチャし、医薬品開発レポート、規制当局提出文書、および技術移転パッケージをサポートします。
• 迅速な製品切り替え:製品経路全体にわたるトライクランプサニタリー接続により、製品キャンペーン間の完全なシステム分解、清掃、および再組み立てを90分未満で完了できます。

医薬品開発組織は、臨床前および第I/II相臨床試験段階の重要な時期に、非晶質固体分散体、吸入用乾燥粉末製剤、およびマイクロカプセル化された薬物送達システムの製造にこのパイロットスプレードライヤーを利用しています。316SS構造は、活性医薬品成分（API）の塩酸塩およびメシル酸塩形態の処理に必要な化学的適合性を提供します。包括的なデータロギングは、規制当局によってますます要求されている品質バイデザインアプローチをサポートし、治験新薬および新薬申請の提出に含めるための完全なプロセスシグネチャが利用可能です。

先端セラミックスおよび材料科学分野では、このパイロットシステムは、ラボスケールの粉末合成と、アルミナ、ジルコニア、窒化ケイ素、チタン酸バリウムなどの技術セラミックスの生産スケール製造との間のギャップを埋めます。316SS構造は、セラミックバインダーシステムにしばしば存在する軽度の酸性条件に耐え、精密な粒子サイズ制御により、テープキャスティング、射出成形、および積層造形を含む先端セラミック成形プロセスに必要な狭い粒子サイズ分布を持つ粉末の開発が可能になります。

特殊化学品メーカーは、触媒、顔料、バッテリー材料、および機能性コーティング前駆体の開発および生産スケールアップにこの装置を利用しています。柔軟な容量範囲により、単一のパイロット投資で、初期のプロセス実現可能性調査から商業サンプル生産による顧客資格認定まで、複数の役割を果たすことができます。受託開発製造組織は、迅速な切り替え能力と包括的な文書化を高く評価しており、キャンペーン間の完全なトレーサビリティを備えた効率的なマルチクライアントパイロットプラント運用をサポートします。

各パイロットスプレードライヤーは、輸出標準の木製クレートに梱包され、真空シール保護ラップ、乾燥剤による湿気保護、および精密部品すべてに対する高密度フォームクッションが施されています。316SS表面は、設置時の最適な耐食性を確保するために、梱包前に不動態化処理を受けます。完全な文書には、機器データシート、材料証明書（316SSの3.1ミルテストレポート）、表面仕上げ測定レポート、P&ID図、電気回路図、および包括的な設置および操作マニュアルが含まれます。

工場受け入れ試験には、静水圧試験、全運転速度でのアトマイザーの機械的ランテスト、IEC 61010に基づく電気安全検証、およびシミュレートされたプロセスシーケンスによる完全な制御システム機能検証が含まれます。12ヶ月の包括的な保証は、すべての製造上の欠陥をカバーし、オプションでオンサイト設置監督、プロセス開発サポート、および予防保守プログラムが利用可能です。当社のアプリケーションエンジニアリングチームは、お客様がパイロットスケールの結果を成功裏に生産スケール実装に移行するのを支援するために、スケールアップ相関支援を提供します。