Herkunftsort:
China
Markenname:
ECER
Zertifizierung:
CE, ISO 9001
Modellnummer:
CSD-PILOT-50
Der Pilot Scale 316SS Zentrifugal Spray Dryer wurde speziell entwickelt, um die kritische Lücke zwischen Laborexperimenten und voller industrieller Produktion zu schließen.mit einer flexiblen Wasserverdampfungskapazität von 5 bis 50 kg/h, bietet dieses System die ideale Plattform für die Prozessentwicklung, die Validierung im großen Maßstab, die Produktion von Material für klinische Studien und die kommerzielle Herstellung kleiner Chargen.Die 316SS-Edelstahlkonstruktion gewährleistet eine breite chemische Verträglichkeit, so dass es für alles geeignet ist, von pharmazeutischen Zwischenprodukten bis hin zu fortschrittlichen keramischen Vorprodukten und speziellen chemischen Formulierungen.
Dieser Pilot-Sprühtrockner ist vollständig aus Edelstahl 316SS für alle Produktkontaktflächen gefertigt und bietet eine überlegene Korrosionsbeständigkeit im Vergleich zu der Standard-Ausrüstung 304SS.Der Molybdängehalt in 316SS bietet einen verbesserten Schutz vor Schwellungen und Spaltkorrosion durch ChlorideDiese Materialauswahl ist besonders für pharmazeutische Anwendungen mit Salzformen von Hydrochlorid von entscheidender Bedeutung.Verarbeitung von Keramik mit SäurebindungssystemenDas Innere des Behälters wird bis zu einer pharmazeutischen Oberfläche poliert.Elimination mikroskopischer Spalten, in denen sich Rückstände oder Verunreinigungen ansammeln könnten.
Die kompakte Fläche von 1,6 x 9,1 x 1,75 m macht dieses Pilotsystem für die Installation in Standardhöhen-Pilot-Anlagen ohne spezielle Gebäudeanpassungen zugänglich.Trotz seiner kompakten AbmessungenDer Trocknungsturm bietet eine ausreichende Aufenthaltszeit für eine vollständige Feuchtigkeitsentfernung im gesamten Betriebsbereich von 5 bis 50 kg/h.Die Turm- und Zyklonbaugruppe ist für den schnellen Abbau und die Reinigung ausgelegt., mit Tri-Clamp-Sanitärverbindungen über den gesamten Produktweg, die eine vollständige Systemumstellung zwischen verschiedenen Produktkampagnen in weniger als 90 Minuten ermöglichen.
Der zentrifugale Sprühgerät mit variabler Geschwindigkeit arbeitet von 12.000 bis 25.000 U/min. Dies bietet die Flexibilität, Partikelgrößen von 10 bis 180 Mikrometer abhängig von der Sprühgeschwindigkeit zu erzeugen.Futtermittelkonzentration, und Prozesstemperatureinstellungen.Diese breite Betriebsfläche ermöglicht es den Prozessentwicklern, systematisch die Beziehung zwischen den Parametern der Atomisation und den Eigenschaften des Endpulvers zu untersuchen., die für einen erfolgreichen Technologietransfer in Produktionsanlagen notwendige Daten erzeugen.Der Spritzerantrieb verfügt über wassergekühlte Präzisionslager mit integrierter Temperaturüberwachung und automatischem Übertemperaturschalten für einen zuverlässigen kontinuierlichen Betrieb.
Die Prozessdatenerfassung wird durch das integrierte SPS-Steuerungssystem mit Touchscreen-HMI gesteuert, das Echtzeit-Trends aller kritischen Parameter einschließlich Ein- und Ausgangstemperaturen bereitstellt.Drehzahl des SprühersDie Datenlogging-Fähigkeit erfasst komplette Prozesssignaturen für jeden Versuchslauf,Unterstützung der strengen Dokumentationsanforderungen der pharmazeutischen EntwicklungDas System unterstützt außerdem die Speicherung von Rezepten für bis zu 100 verschiedene Produktkonfigurationen.die Einrichtungszeit bei der Überprüfung von zuvor entwickelten Formulierungen drastisch reduziert.
Wesentliche Merkmale| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Wasserverdampfungsfähigkeit | 5 bis 50 kg/h |
| Produktkontaktmaterial | 316SS Edelstahl |
| Abmessungen (L × W × H) | 1.6 × 9,1 × 1,75 m |
| Geschwindigkeitsbereich des Atomisators | 12,000-25.000 Umdrehungen pro Sekunde (VFD) |
| Durchmesser der Atomisierungsscheibe | 80 mm |
| Einlasstemperatur | 140°C bis 300°C Einstellbar, PID |
| Ausgangstemperatur | 75°C bis 120°C |
| Partikelgrößenbereich | 10 bis 180 Mikronen |
| Wärmequellen | Elektrisch / Dampf |
| Fütterungsbereich | 2-50 L/h (abhängig vom Produkt) |
| Steuerungssystem | PLC mit 10-Zoll-Touchscreen-HMI |
| Speicherkapazität für Rezepte | 100 Produktkonfigurationen |
Pharmazeutische Entwicklungsorganisationen verlassen sich auf diesen Pilot-Spray-Trockner, um amorphe Feststoffdispersionen, inhalierbare Trockenpulverformulierungen,und mikroenkapselten Arzneimittelzulieferungssystemen während der kritischen präklinischen und der klinischen Phase I/II-StudienDie 316SS-Konstruktion sorgt für die chemische Kompatibilität, die für die Verarbeitung von Hydrochlorid- und Mesylatsalzformen von Wirkstoffen (APIs) erforderlich ist.Die umfassende Datenerfassung unterstützt den von den Regulierungsbehörden zunehmend geforderten Ansatz "Quality by Design", mit vollständigen Prozesssignaturen, die für die Einbeziehung in die Einreichung von Anträgen für neue Prüfmedikamente und neue Arzneimittel zur Verfügung stehen.
Im Bereich der fortgeschrittenen Keramik und Materialwissenschaften schließt das Pilotsystem die Lücke zwischen der Laborsynthese von Pulver und der Produktion technischer Keramik, einschließlich Aluminiumoxid,ZirkoniumDie 316SS-Konstruktion widersteht den leicht sauren Bedingungen, die häufig in keramischen Bindemitteln vorkommen.Während die präzise Partikelgrößenkontrolle die Entwicklung von Pulvern mit engen Partikelgrößenverteilungen ermöglicht, die für fortschrittliche keramische Formverfahren einschließlich Bandguss erforderlich sind, Spritzgießerei und additive Fertigung.
Spezialchemiehersteller nutzen diese Ausrüstung zur Entwicklung und Erweiterung der Produktion von Katalysatoren, Pigmenten, Batteriematerialien und funktionalen Beschichtungspräursoren.Die flexible Kapazitätsspanne ermöglicht es einer einzigen Pilotinvestition, mehrere Aufgaben zu erfüllen, von den ersten Machbarkeitsstudien über die kommerzielle Probenproduktion bis hin zur Kundenqualifizierung- Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen schätzen die schnelle Umstellungskapazität und die umfassende Dokumentation,die einen effizienten Betrieb von Pilotanlagen für mehrere Kunden mit voller Rückverfolgbarkeit zwischen den Kampagnen unterstützen.
Verpackung und QualitätssicherungJeder Pilot-Spray-Trockner wird in einem Holzkast mit Vakuumverschluss, Feuchtigkeitsschutz gegen Trocknungsmittel,mit einer Breite von mehr als 20 mm,Die 316SS-Oberflächen werden vor der Verpackung einer Passivation unterzogen, um eine optimale Korrosionsbeständigkeit bei der Montage zu gewährleisten.Materialzertifizierungen (3.1 Prüfberichte für 316SS), Messberichte für Oberflächenbearbeitung, P&ID-Diagramme, elektrische Schemata und umfassende Installations- und Bedienhandbücher.
Die Fabrikprüfungen umfassen hydrostatische Druckprüfungen, mechanische Laufprüfungen des Sprengers bei allen Betriebsgeschwindigkeiten, elektrische Sicherheitsüberprüfung nach IEC 61010,und vollständige Funktionsvalidierung des Steuerungssystems mit simulierten ProzesssequenzenEine umfassende Garantie von 12 Monaten deckt sämtliche Herstellungsfehler ab und bietet optionale Installationsüberwachung vor Ort, Prozessentwicklungsunterstützung und vorbeugende Wartungsprogramme.Unser Applikationstechnikteam bietet Unterstützung bei der Skalierung von Korrelationen, um Kunden bei der Umsetzung von Pilot-Ergebnissen in erfolgreiche Produktionseinführungen zu unterstützen.
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