O Secador de Spray Centrífugo Pilot Scale 316SS foi projetado especificamente para preencher a lacuna crítica entre a experimentação laboratorial e a produção industrial em larga escala.Com uma capacidade de evaporação de água flexível de 5 a 50 kg por hora, este sistema fornece a plataforma ideal para o desenvolvimento de processos, validação em escala, produção de material de ensaio clínico e fabricação comercial em pequenos lotes.A construção de aço inoxidável 316SS garante uma ampla compatibilidade química, tornando-o adequado para tudo, desde intermediários farmacêuticos até precursores cerâmicos avançados e formulações químicas especiais.
Construído inteiramente em aço inoxidável 316SS para todas as superfícies de contato do produto, este secador de pulverização piloto oferece uma resistência à corrosão superior em comparação com o equipamento padrão 304SS.O teor de molibdênio no 316SS proporciona uma proteção reforçada contra a corrosão por cloretosEsta selecção de materiais é particularmente crítica para aplicações farmacêuticas que envolvam formas de sais de cloridrato,Processamento cerâmico com sistemas de ligação ácidaO interior do recipiente é polido até um acabamento de superfície de qualidade farmacêutica,Eliminação de fissuras microscópicas onde possam acumular-se resíduos ou contaminantes do produto.
A dimensão compacta de 1,6 por 9,1 por 1,75 metros torna este sistema piloto acessível à instalação em instalações de planta piloto de altura padrão, sem necessidade de modificações de edifícios especializados.Apesar das suas dimensões compactas, a torre de secagem proporciona um tempo de permanência suficiente para a remoção completa da umidade no intervalo de funcionamento completo de 5 a 50 kg/h.O conjunto da torre e do ciclone é projetado para desmontagem e limpeza rápidas, com conexões sanitárias de tri-clamp ao longo do percurso do produto, permitindo uma transformação completa do sistema em menos de 90 minutos entre diferentes campanhas de produtos.
O atomizador centrífugo de velocidade variável opera a partir de 12.000 a 25.000 RPM, proporcionando a flexibilidade para gerar tamanhos de partículas de 10 a 180 microns, dependendo da velocidade do atomizador,concentração de alimentos para animais, e configurações de temperatura do processo.Esta ampla janela operacional permite aos cientistas do desenvolvimento de processos explorar sistematicamente a relação entre os parâmetros de atomização e as características finais do pó., gerando os dados necessários para uma transferência de tecnologia bem sucedida para equipamentos de produção.O acionamento do atomizador possui rolamentos de precisão resfriados a água com monitoramento de temperatura integrado e desligamento automático de sobre-temperatura para uma operação contínua e confiável.
A aquisição de dados de processo é gerida pelo sistema de controlo PLC integrado com HMI touch screen, fornecendo tendências em tempo real de todos os parâmetros críticos, incluindo as temperaturas de entrada e saída,Velocidade do atomizadorA capacidade de registro de dados captura assinaturas completas do processo para cada execução experimental,apoiando os rigorosos requisitos de documentação do desenvolvimento farmacêuticoO sistema também suporta o armazenamento de receitas para até 100 configurações de produtos diferentes,reduzir drasticamente o tempo de instalação ao revisitar formulações desenvolvidas anteriormente.
Características fundamentais
- 316SS Construção concluída:Todas as superfícies de contacto do produto fabricadas em aço inoxidável 316SS com resistência à corrosão reforçada por molibdênio, compatíveis com soluções ácidas, cloretos e solventes orgânicos agressivos.
- 5-50 kg/h Capacidade flexível:Uma ampla gama de evaporação permite o desenvolvimento de processos em estágio inicial a 5 kg/h através da produção de material de ensaio clínico a 50 kg/h numa única plataforma piloto.
- Compacto de 1,6 m:O diâmetro da torre fina permite a instalação em instalações de plantas-piloto padrão sem modificações de edifícios especializados, reduzindo os custos de preparação do local e o tempo de implantação.
- Armazenamento do PLC 100-Recipe:Um sistema de gestão de receitas abrangente armazena conjuntos completos de parâmetros para uma rápida mudança entre diferentes formulações de produtos, apoiando as operações de instalações-piloto com vários produtos.
- 12,000-25,000 RPM Atomizador:A extensão da gama de velocidades permite a exploração sistemática dos parâmetros de atomização para o desenvolvimento de processos, correlação de escala e transferência de tecnologia para equipamentos de produção.
- Registo completo dos dados do processo:A aquisição integrada de dados captura assinaturas completas de processos para cada execução, apoiando relatórios de desenvolvimento farmacêutico, documentação de submissão regulatória e pacotes de transferência de tecnologia.
- Mudança rápida de produto:As conexões sanitárias de tri-clamps ao longo do caminho do produto permitem a desmontagem, limpeza e montagem completa do sistema em menos de 90 minutos entre as campanhas do produto.
Especificações técnicas
| Parâmetro | Especificações |
|---|
| Capacidade de evaporação da água | 5 a 50 kg/h |
| Material de contacto com o produto | 316SS aço inoxidável |
| Dimensões (L × W × H) | 10,6 × 9,1 × 1,75 m |
| Faixa de velocidade do atomizador | 12,000-25.000 RPM (VFD) |
| Diâmetro do disco do atomizador | 80 mm |
| Temperatura de entrada | 140°C-300°C Ajustável, PID |
| Temperatura de saída | 75°C-120°C |
| Faixa de tamanho das partículas | 10 a 180 Microns |
| Opções de fonte de aquecimento | Elétrico / a vapor |
| Intervalo de taxa de alimentação | 2-50 L/h (dependendo do produto) |
| Sistema de controlo | PLC com HMI de tela sensível ao toque de 10 polegadas |
| Capacidade de armazenamento de receitas | 100 Configurações de produto |
Aplicações
As organizações de desenvolvimento farmacêutico dependem desta aspiradora piloto para produzir dispersões sólidas amorfas, formulações de pó seco inaláveis,e sistemas de administração de fármacos microencapsulados durante as fases críticas de ensaios pré-clínicos e de ensaios clínicos de Fase I/IIA construção 316SS proporciona a compatibilidade química necessária para o processamento de cloreto de hidrogénio e de sais de mesilato de formas de ingredientes farmacêuticos ativos (API).O registo abrangente de dados apoia a abordagem da qualidade por concepção cada vez mais exigida pelas agências reguladoras, com assinaturas completas do processo disponíveis para inclusão nas apresentações de novos medicamentos em investigação e de novos medicamentos.
No domínio da cerâmica avançada e da ciência dos materiais, o sistema piloto preenche a lacuna entre a síntese de pó em laboratório e a produção em escala de cerâmica técnica, incluindo alumina,ZircônioA construção do 316SS resiste às condições ligeiramente ácidas frequentemente presentes nos sistemas de aglutinantes cerâmicos,enquanto o controle preciso do tamanho das partículas permite o desenvolvimento de pós com distribuições estreitas de tamanho das partículas necessárias para processos avançados de formação cerâmica, incluindo a fundição de fita, moldagem por injecção e fabricação aditiva.
Os fabricantes de produtos químicos especializados utilizam este equipamento para desenvolver e ampliar a produção de catalisadores, pigmentos, materiais de bateria e precursores funcionais de revestimento.O intervalo de capacidade flexível permite que um único investimento piloto desempenhe várias funções, desde estudos iniciais de viabilidade do processo até à produção comercial de amostras para qualificação do clienteAs organizações de desenvolvimento de contratos e de fabrico apreciam a capacidade de mudança rápida e a documentação abrangente.que suportam operações de instalações-piloto multi-cliente eficientes com total rastreabilidade entre campanhas.
Embalagem e garantia de qualidade
Cada aspirador piloto é enviado em caixas de madeira de exportação padrão com embalagem protetora fechada a vácuo, proteção contra a umidade do dessecante,e amortecimento de espuma de alta densidade para todos os componentes de precisãoAs superfícies do 316SS são submetidas a um tratamento de passivação antes da embalagem para garantir uma resistência à corrosão ótima após a instalação.Certificações de materiais (3.1 relatórios de ensaio de moagem para 316SS), relatórios de medição do acabamento da superfície, diagramas P&ID, esquemas elétricos e manuais de instalação e operação completos.
Os ensaios de aceitação de fábrica abrangem os ensaios de pressão hidrostática, os ensaios mecânicos do atomizador em todas as velocidades de funcionamento, a verificação da segurança elétrica de acordo com a IEC 61010,e validação funcional do sistema de controlo completo com sequências de processos simuladasUma garantia abrangente de 12 meses cobre todos os defeitos de fabrico, com supervisão de instalação no local opcional, suporte ao desenvolvimento de processos e programas de manutenção preventiva disponíveis.Nossa equipe de engenharia de aplicações fornece assistência de correlação de escala para ajudar os clientes a traduzir resultados em escala piloto em implementações de produção bem-sucedidas.
Por favor verifique seu email!
